ISO 22716 이란?

ISO 22716:2007은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가
적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있습니다.
ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를
기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/잍탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템
관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다. 이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과
동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

ISO 22716 적용 범위

인증대상은 화장품 제조사이며, 적용범위는 아래와 같습니다.
화장품의 생산, 관리, 보관, 출하
제품의 품질에 관련된 사항
연구개발 활동과 완제품의 유통에는 적용될 수 없음을 인지하시기 바랍니다.

Why ISO 22716?

ISO 22716은 이제 선택이 아닌 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 변화하고 있습니다.
특히 유럽에서는 화장품의 새로운 규정인 Regulation No. 1223/2009 가 2013년 7월 11일자로 기존의 Cosmetic
Directive(76/768/EEC)를 완전히 대체하였으며, 이 새로운 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 CPSR 보고서
작성과 함께 harmonized standard 를 준수하도록 요구하고 있는데 바로 harmonized standard 가 ISO 22716
입니다. 따라서 ISO 22716 인증은 유럽 수출 시에 필수사항입니다. 또한 각국에서 ISO 22716을 자국의 CGMP에
반영하고 있어 ISO 22716 도입은 자국의 CGMP 도입을 상당히 용이하게 해줍니다.

KFQ는 대한민국 1호 경영시스템 인증기관으로서 국내외의 전 산업분야에 경영시스템 인증을 선도적으로 보급해
왔습니다. 글로벌 GMP인 ISO 22716 인증도 믿을 수 있는 인증기관 KFQ와 함께 하십시오.

관련자료

유관기관사이트