EFfCI 단체 개요

EFfCI는 European Federation for Cosmetic Ingredients의 약자로서 유럽화장품원료협회입니다. 현재 유럽 내 100개 이상의 화장품 원료 회사들의 공동이익을 대변하고 있으며, 단체표준인 EFfCI GMP를 발행하여 3자 인증기관을 통한 인증제도를 운영하고 있습니다.

EFfCI GMP(화장품 원료 GMP) 개념

화장품의 안전성/유해성 이슈의 확산으로 인해 화장품 원료 자체에 대한 안정성에 대한 관심이 고조되고 있습니다.
이에 대해 EFfCI GMP는 화장품 원료 제조사에 대한 기준을 제시하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 화장품 원료 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 제품 안전 및 품질관리 사항들을 규정
화장품 원료 생산에 적합한 제조환경 및 공정기준을 제시
화장품 원료 GMP 운영기록유지, 화장품 원료 안전 관리를 위한 모니터링 및 기준 이탈 시 시정 조치 요구
화장품 원료 안전을 위해 무엇을 준수해야 할 것인가 규정

EFfCI GMP 인증

EFfCI GMP 인증은 화장품 제조사가 아닌 화장품 원료제조사를 위한 인증제도입니다.
ISO 9001의 인증을 필수조건으로 요구하고 있으며, IPEC GMP Guideline을 동시에 반영하고 있습니다. 인증제도
특징은 다음과 같습니다. EFfCI GMP 요구사항 = QMS (ISO 9001) 요구사항 + GMP (Good Manufacturing Practice) 요구사항
국내외 화장품 제조사가 화장품 원료사에 대하여 선호하는 인증규격
화장품의 안전성/유해성 이슈의 확산으로 화장품 원료 업체의 높은 관심

ISO 9001 대비 추가 요구사항들은 다음과 같습니다.
기반구조 : 건물 및 시설, 장비, 공조 시스템, 용수제조 시스템 등
업무환경 : 청소, 청결, 방충방서, 조명, 세탁 등
생산 및 서비스 제공의 관리 : 혼합, 조합 공정, 장비청소, 장비청소 기록 등
식별 및 추적성 : 추적성, 검사 및 시험 상태, 라벨링
제품의 보존 : 취급, 저장, 보존, 출하 및 유통
기타 추가되는 사항 : 실험실 관리, 시험 및 출하, 샘플보관, 불순물, 재처리/재작업 등

본 규격의 목표

본 규격에서 목표하는 바는 다음과 같습니다.
화장품 원료의 품질 및 안전 보증
품질 및 안전 문제 사전 예방
품질 및 안전 성과의 지속적 개선
화장품 제조사 및 촤종 소비자 만족

인증 효과

제조 및 품질관리 기준에 대한 인증을 통한 화장품 제조사와의 신뢰를 구축할 수 있습니다.
CGMP 요구사항인 Supplier qualification에 대한 능동적인 대처가 가능합니다.
글로벌 화장품 GMP 기준인 ISO 22716의 원료공급업체 기준을 충족합니다.
화장품 원료 생산에 대한 글로벌 품질 및 제조관리 시스템 구축을 통해 화장품 원료제조사의 글로벌 경쟁력을
  강화할 수 있습니다.
KFQ는 EFfCI에 등록된 전세계 14개 인증기관 중 국내 유일의 인증기관입니다. 글로벌 역량을 인정받은 KFQ를 통해 EFfCI GMP 인증을 받고, 글로벌 경쟁력을 갖춘 화장품 원료회사로서의 우수성을 입증하십시오.

문의 전화 : 02-2025-9048 / 이메일 : lkyun@kfq.or.kr